Presbiyopinin Yarattığı Hayal Kırıklığı: Bulanık Görmeden Daha Fazlası

Presbiyopi, 40-45 yaş civarında başlayan ve yaşlanmanın kaçınılmaz bir sonucu olarak ortaya çıkan, yakın görmenin ilerleyici kaybıyla karakterize yaygın bir göz rahatsızlığıdır. “Yaşa bağlı yakın görüş kaybı” olarak da bilinen bu durum, basit bir bulanık görmeden çok daha fazlasıdır; milyonlarca yetişkin için günlük yaşamda ciddi bir hayal kırıklığı kaynağıdır.¹ Lensin doğal esnekliğini kaybetmesi ve ciliary kasının zamanla zayıflaması nedeniyle gözün yakındaki nesnelere odaklanma yeteneği azalır.³ Basit bir metin mesajını okumaktan, yemek tarifine bakmaya veya marketteki ürün etiketlerini seçmeye kadar günlük rutinler giderek zorlaşır.¹

Tarihsel olarak, presbiyopi için çözümler optik yardımcılarla sınırlıydı: okuma gözlükleri, çok odaklı lensler veya kontakt lensler. Ancak bu çözümlerin her biri, yanlarında taşınması gereken bir çift gözlük gibi kendi zorluklarını beraberinde getirmektedir.³ Bu nedenle, okuyucularına daha fazla hareket özgürlüğü sunan, non-invaziv ve pratik bir farmasötik alternatife duyulan ihtiyaç uzun süredir devam etmekteydi. Bu boşluğu doldurmak için geliştirilen yeni nesil göz damlaları, gözlüklerden ve lenslerden bağımsız bir yaşam arzulayan milyonlarca insan için umut vadetmektedir.

Vizz Detaylı İnceleme: Bir Paradigma Değişiminin Bilimi

Onayın Duyurulması: Göz Bakımında Önemli Bir An

LENZ Therapeutics tarafından geliştirilen Vizz™ (aseklidin oftalmik solüsyon) 1.44%, 31 Temmuz 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yetişkinlerde presbiyopi tedavisi için onaylanmıştır.⁴ Bu onay, göz bakım alanında tarihi bir dönüm noktası olarak kabul edilmektedir çünkü Vizz, presbiyopi tedavisi için onaylanan, aseklidin bazlı ilk ve tek göz damlasıdır.¹

Vizz klinik araştırmacısı Dr. Marc Bloomenstein’e göre, bu FDA onayı, “kaçınılmaz yaşa bağlı yakın görme kaybıyla mücadele eden milyonlarca insan için tedavi seçeneklerinde yıkıcı bir paradigma değişimi” anlamına gelmektedir.¹ LENZ Therapeutics CEO’su Eef Schimmelpennink de bu onayın, mevcut tedavi seçeneklerinde “dönüştürücü bir iyileştirme” sağladığını ve şirketi, kanıtlanmış etkinliğe sahip ilk ve tek günde bir kez kullanılan göz damlasını piyasaya sürmeye hazır hale getirdiğini ifade etmiştir.¹

‘Pinhole Etkisi’: Farklılaşmış Bir Etki Mekanizması

Vizz’in ayırt edici gücü, etki mekanizmasından kaynaklanmaktadır. Bu damla, “pupil-selektif miyotik” olarak bilinen yeni bir ilaç sınıfının öncüsüdür.³ Temel bilimsel prensip, iris büzücü kasını (iris sphincter muscle) kasarak göz bebeğini 2 mm’den daha küçük bir boyuta getirmesidir.² Bu daralma, optikteki iğne deliği kamerası prensibine benzer şekilde, “pinhole etkisi” adı verilen bir durum yaratır. Bu etki, odak derinliğini artırarak yakındaki nesnelerin daha keskin bir şekilde görünmesini sağlar.

Bu etki mekanizmasının en önemli özelliği, ciliary kası üzerinde minimal etki yaratmasıdır.⁴ Aksine, diğer miyotik göz damlaları (örneğin pilokarpin bazlı Vuity), ciliary kası uyarımına neden olan “akomodatif spazm” denilen bir duruma yol açabilir.¹¹ Bu durum, bazı hastalarda miyopik kayma veya kaş ağrısı gibi rahatsız edici yan etkilerle ilişkilidir.¹¹ Vizz, pupil-selektif etki mekanizması sayesinde, bu tür yan etkileri en aza indirmek ve hastaların daha rahat bir deneyim yaşamasını sağlamak üzere tasarlanmıştır. Bu, Vizz’i halihazırda piyasada bulunan tedavilerden ayıran ve potansiyel olarak en üst sınıf seçenek haline getiren kritik bir farklılaştırma noktasıdır.

Kanıtlar: Onayı Sağlayan Klinik Çalışma Verileri

CLARITY Serisi: Üç Bölümlük Klinik Doğrulama

Vizz’in FDA onayı, CLARITY 1, CLARITY 2 ve CLARITY 3 adı verilen üç randomize, çift maskeli, kontrollü Faz 3 klinik çalışmasından elde edilen sağlam verilere dayanmaktadır.²

• CLARITY 1 ve 2, 466 presbiyopik yetişkin katılımcıda Vizz’in günde bir kez uygulanan dozunun 42 gün boyunca güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmiştir.²
• CLARITY 3 ise, 217 katılımcıda günde bir kez uygulanan Vizz’in uzun süreli güvenliğini altı ay boyunca incelemiştir.²

Etkililik Verileri: Görme Kazanımını Nicel Olarak Değerlendirme

Çalışmalar, Vizz’in klinik etkinliğini ve hasta için pratik faydalarını güçlü bir şekilde desteklemektedir.

• CLARITY-1 çalışmasında, Vizz kullanan hastaların %65’i, kontrol grubundaki hastaların %12’sine kıyasla, uzak görme keskinliğinde en az 1 satır kayıp olmadan yakın görmede en az 3 satır kazanım elde etmiştir.⁸
• CLARITY-2 çalışmasında ise bu oran, Vizz için %71, kontrol grubu için %8 olarak kaydedilmiştir.⁸

Her iki çalışmada da tüm birincil ve ikincil hedeflere ulaşılmıştır.⁴ Vizz’in etkisi uygulama sonrası 30 dakika içinde başlamış ve günde bir kez kullanımda 10 saate kadar sürmüştür.²

Bu yüksek etkililik oranlarını daha anlaşılır hale getirmek için, tedaviden yararlanacak kişi sayısını ifade eden “Tedavi Edilmesi Gereken Sayı” (NNT) metriği kullanılabilir. NNT, 1 / (Mutlak Risk Azalması) formülüyle hesaplanır. CLARITY-1 için, NNT, 1 / (%65 – %12) = 1 / %53 ≈ 2 olarak hesaplanır. CLARITY-2 içinse, NNT, 1 / (%71 – %8) = 1 / %63 ≈ 2’dir.⁸ Bu rakam, tedavi edilen her 2 kişiden ortalama olarak birinin yakın görmede klinik olarak anlamlı bir iyileşme elde edeceğini göstermektedir. Bu kadar düşük bir NNT, Vizz’in potansiyel olarak çok geniş bir hasta popülasyonu için oldukça etkili bir çözüm olabileceğini ve gözlük veya lenslere olan bağımlılığı önemli ölçüde azaltabileceğini desteklemektedir.

Güvenlik Profili: 30.000’den Fazla Tedavi Günü

CLARITY çalışmalarında toplamda 30.000’den fazla tedavi günü gözlemlenmiştir ve bu süre boyunca tedaviyle ilişkili hiçbir ciddi yan etki bildirilmemiştir.² Bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar şunlardır:

• Uygulama yerinde tahriş (%20)
• Loş görüş (%16)
• Baş ağrısı (%13)

Bu yan etkiler çoğunlukla hafif, geçici ve kendiliğinden düzelme eğilimindedir.² Yüzde 5’ten fazla katılımcıda görülen diğer advers olaylar ise konjonktival hiperemi (%8) ve oküler hiperemi (%7) olarak kaydedilmiştir.⁷

Vizz ve Diğerleri: Karşılaştırmalı Bir Piyasa Analizi

Presbiyopi Damlalarının Gelişen Alanı

Vizz, 2021 yılında Allergan’ın pilokarpin bazlı Vuity ürününün başlattığı, ardından geçen yıl Qlosi’nin de katıldığı presbiyopi göz damlası kategorisine katılan üçüncü seçenektir.⁷ Bu, heyecan verici ve hızla büyüyen bir alandır ve bu damlaların piyasaya girişi, hastalar için yeni seçeneklerin ortaya çıktığı anlamına gelmektedir. Vizz’in pazara girişiyle, temel etken maddelerdeki farklılıklar daha da önem kazanmaktadır; Vizz aseklidin bazlı ilk damla iken, Vuity ve Qlosi pilokarpin bazlı ürünlerdir.⁷

Bire Bir Karşılaştırma

Farklı etken maddeler, dozaj ve etki süreleri, hastalar için pratik olarak çok farklı deneyimler sunmaktadır. Vizz’in günde tek doz kullanımı, iki kez kullanım gerektiren rakiplerine kıyasla daha uygun ve hastaların tedaviye uyumunu artırıcı niteliktedir.⁸ Dahası, Vizz’in 10 saate kadar süren etkisi, tam bir iş günü boyunca fonksiyonel yakın görme sağlamak için idealdir.¹² En önemlisi, klinik çalışmalarda elde edilen %65-71’lik yüksek etkililik oranları, Vizz’in hastalar için pozitif bir sonuç elde etme olasılığının rakiplerine göre daha yüksek olduğunu göstermektedir.⁸ Dolayısıyla, etken maddedeki farklılık, klinik etkililik, kullanım kolaylığı ve yan etki profili gibi temel unsurların tümü, bir ürünün hasta için ne kadar uygun ve etkili olacağını doğrudan belirlemektedir. Bu nedenle, Vizz’in bu özelliklerinin birleşimi, onu bu kategoride üstün bir seçenek olarak konumlandırmaktadır.

Özellik	VIZZ	Vuity	Qlosi
Etken Madde	Aceclidine	Pilocarpine	Pilocarpine
Dozaj	Günde bir kez	Günde bir kez (daha sonra BID)	Günde iki kez (BID)
Etki Başlangıcı	∼30 dakika	15 dakika	∼15-20 dakika
Etki Süresi	10 saate kadar	6-10 saat	8 saate kadar
Temel Etkililik (3 satır kazanım)	3 saatte %65-71	3 saatte ∼%31	Birincil hedeflere ulaştı
Temel Yan Etkiler	Tahriş, loş görme, baş ağrısı	Tahriş, kaş ağrısı, miyopik kayma	Tahriş, baş ağrısı
Koruyucu	Koruyucusuz	BAK içerir	Koruyucusuz

Hastalar İçin Pratik Rehber: Vizz’i Güvenli ve Etkili Kullanma

İdeal Aday Kimdir?

Vizz, yaşa bağlı yakın görme bulanıklığı (presbiyopi) yaşayan ve gözlük veya kontakt lenslere olan bağımlılığını azaltmak isteyen yetişkinler için tasarlanmıştır.¹ Klinik çalışmalar, LASIK veya katarakt ameliyatı geçirmiş hastaların da dahil edildiğini göstermektedir, bu da bu gruplardaki bireylerin potansiyel aday olabileceği anlamına gelmektedir.⁸

Vizz Göz Damlası Nasıl Kullanılır?

Vizz, günde bir kez, her göze bir damla uygulanır.⁸ Bazı kaynaklar, daha etkili bir rejim için her göze ikişer damla uygulanmasını önerebilir.⁸

• Kontakt Lensler: Lensler damlayı uygulamadan önce çıkarılmalı ve uygulamadan 10 dakika sonra tekrar takılmalıdır.¹¹
• Diğer Göz İlaçları: Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, damlalar arasında en az 5 dakika beklenmelidir.¹¹
• Saklama: Vizz buzdolabında (2-8 °C) saklanmalıdır. Ancak, poşetten çıkarılan tek dozluk şişeler, oda sıcaklığında (25 °C’ye kadar) 30 gün boyunca saklanabilir.⁸
• Kullanım: Kontaminasyonu önlemek için, tek dozluk şişenin ucunun göze veya başka bir yüzeye temas etmemesine dikkat edilmelidir.¹¹ Açılan tek dozluk şişe, kullanımdan hemen sonra atılmalıdır.¹¹

Önemli Güvenlik Bilgileri ve Uyarılar

Her ne kadar Vizz genel olarak iyi tolere edilse de, FDA etiketinde bazı önemli güvenlik bilgileri ve uyarılar yer almaktadır. Hastalar, Vizz’i kullandıktan sonra geçici “loş veya karanlık görme” yaşayabilirler.⁸ Bu nedenle, görme netleşene kadar araç kullanmaktan veya makine çalıştırmaktan kaçınılması gerekmektedir. Özellikle gece araba sürerken veya düşük ışıkta tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunması önerilir.⁸

Diğer miyotik ilaçlarda nadir de olsa retinal yırtılma veya dekolman vakaları bildirilmiştir.⁸ Bu risk nedeniyle, Vizz tedavisine başlamadan önce tüm hastalara bir retina muayenesi yapılması önerilmektedir.⁸ Hastalara, ani görme kaybı, ışık çakmaları veya sinek uçuşmaları gibi semptomlar yaşamaları durumunda derhal tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.¹¹ Bu proaktif yaklaşım, ilacın potansiyel risklerini yönetmede ve hastaların güvenliğini sağlamada kritik öneme sahiptir. Uzman bir göz hekiminin rolü, bu gibi önemli güvenlik bilgilerini hastalara aktarmak ve uygun önlemleri almalarını sağlamaktır.

Dalga Etkisi: Vizz Onayının Daha Geniş Kapsamlı Sonuçları

Oluşmakta Olan ‘Yeni Bir Bakım Standardı’

Vizz, benzersiz etki mekanizması, günde tek doz kullanım kolaylığı ve yüksek klinik etkililiği ile presbiyopi yönetiminde potansiyel olarak yeni bir bakım standardı oluşturmaktadır.¹ Klinik araştırmacıların ve şirket yöneticilerinin bu ürünün “yıkıcı bir paradigma değişimi” olduğu yönündeki ifadeleri, bu iddiayı desteklemektedir. Hızla başlayan ve 10 saat süren etkisi, hastaların bir iş günü boyunca yakın görme işlevselliğini sürdürmelerine olanak tanır. Ayrıca, hastaların tedaviye yüksek uyumu (%85’i aştığı bildirilmiştir) ¹⁶, ilacın pratik kullanımda da başarılı olduğunu göstermektedir. Tüm bu faktörler, Vizz’i gözlük veya kontakt lenslerden uzaklaşarak farmakolojik bir çözümü benimsemeyi düşünen hastalar için cazip bir seçenek haline getirmektedir.

Ticari Lansman ve Piyasa Dinamikleri

LENZ Therapeutics’in Vizz için ticari lansman planları, Ekim 2025 gibi erken bir tarihte örneklerin piyasaya sürülmesi ve 2025’in dördüncü çeyreğinin ortalarına doğru geniş çaplı ticari lansmanın yapılması yönündedir.³ Ancak bu lansman, ABD’deki daha geniş farmasötik piyasa dinamiklerinden etkilenebilir. Örneğin, Avalere Health’in bir araştırmasına göre, Enflasyon Azaltma Yasası (Inflation Reduction Act) kapsamında gelecekte ilaç fiyatlarında yapılacak müzakereler, Medicare hastalarına hizmet veren sağlık hizmeti sağlayıcıları için önemli operasyonel zorluklar yaratabilir.⁶ Bu durum, doktorların belirli ilaçları stoklamayı bırakmasına ve hastaların mevcut tedavilerine erişiminin kesintiye uğramasına neden olabilir. Bu tür müzakereler, yalnızca Medicare hastalarını değil, zamanla ticari sigorta piyasalarını da etkileyebilir.⁶ Bu nedenle, Vizz gibi yenilikçi bir ürünün piyasaya sürülmesi, bu geniş politika ve geri ödeme dinamikleri bağlamında değerlendirilmelidir. Bu karmaşık piyasa koşulları, yeni tedavilerin hastalar ve sağlayıcılar tarafından nasıl benimsendiğini ve erişilebilirliğini etkileyebilecek ek bir faktördür.

Sonuç: Yakın Görme Düzeltmede Yeni Bir Dönem

Vizz (aceclidine oftalmik solüsyon) 1.44%, presbiyopi tedavisi için yenilikçi, etkili ve pratik bir farmasötik çözüm olarak ortaya çıkmaktadır. Bu damlanın benzersiz aseklidin bazlı mekanizması, gözlük, kontakt lens veya cerrahiye bağımlılığı azaltmak isteyen milyonlarca insan için bir dönüm noktası niteliğindedir. Klinik deneylerde gösterdiği yüksek etkililik, günde tek dozluk uygun kullanımı ve olumlu güvenlik profili, Vizz’i presbiyopi tedavisinde yeni bir standart olmaya aday kılmaktadır. Gözlük ve diğer optik araçlara olan bağımlılığı azaltarak hastaların yaşam kalitesini artırma potansiyeliyle, Vizz’in onayı yakın görme düzeltme alanında yeni bir dönemin habercisidir.

Wellopedi’de paylaşılan tüm içerikler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye olarak kabul edilmemelidir. Sağlığınızla ilgili herhangi bir karar vermeden önce mutlaka bir doktora veya sağlık uzmanına danışın. Burada yer alan bilgiler, bireysel sağlık durumunuzu değerlendirmek için yeterli değildir ve doktorunuzun tavsiyesinin yerini almaz. Herhangi bir egzersiz programına, beslenme planına veya takviye edici gıda kullanımına başlamadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir. Wellopedi, içeriklerde yer alan bilgilerin kullanımından kaynaklanan herhangi bir sorumluluk kabul etmez.

Alıntılanan çalışmalar

1. FDA approves breakthrough eye drops that fix near vision without glasses – New Atlas, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://newatlas.com/aging/age-related-near-sighted-drops-vizz/
2. FDA Approves Vizz Eye Drops to Improve Near Vision in Adults – OrthoAtlanta, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.orthoatlanta.com/health-news/fda-approves-vizz-eye-drops-to-improve-near-vision-in-adults
3. FDA Approved Eye Drops: Lenz Therapeutics Launches VIZZ for Presbyopia Treatment, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://news.syenza.com/fda-approved-eye-drops-lenz-therapeutics-vizz-presbyopia/
4. FDA approves Lenz Therapeutics’ VIZZ for the treatment of presbyopia, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.ophthalmologytimes.com/view/fda-approves-lenz-therapeutics-vizz-for-the-treatment-of-presbyopia?ekey=RUtJRDo2N0NFQTFCQy04RkI1LTQ0NzYtQjYxOC02RTdDRUI1RTk1M0I%3D&utm_campaign=emailname&utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz-_2tipI8tj7G-2ZxzUlTV9ov_t_KdADOZa8aX2Z-LpaOZTTXh-7UU9V5eD9vT2dnMpu0c7hHLwoWDJBqo-ao_Kscg8Otw&_hsmi=374053939&utm_source=hs
5. LENZ Therapeutics Announces US FDA Approval of VIZZ™ for the Treatment of Presbyopia, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://eyecareinstitute.com/eye-care-news/lenz-therapeutics-announces-us-fda-approval-of-vizz-for-the-treatment-of-presbyopia/
6. FDA Approves Presbyopia Treatment, VIZZ – Managed Healthcare Executive, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.managedhealthcareexecutive.com/view/fda-approves-presbyopia-treatment-vizz
7. New Eye Drop Approved for Presbyopia – Review of Optometry, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.reviewofoptometry.com/article/new-eye-drop-approved-for-presbyopia
8. VIZZ™ Presbyopia Drops: What San Antonio Patients Should Know (From an Ophthalmic Surgeon) – Trinidad Vision, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.trinidadvisioncenter.com/post/vizz-presbyopia-drop-what-to-know-from-ophthalmic-surgeon
9. FDA approves aceclidine eye drops for the treatment of presbyopia – AOP, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.aop.org.uk/ot/news/2025/08/15/fda-approves-aceclidine-eye-drops-for-the-treatment-of-presbyopia
10. FDA Approves Vizz Daily Eye Drops That Can Improve Near Vision for up to 10 Hours, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://clinicaromero.com/health_and_wellness/28326/
11. Vizz (Aceclidine Ophthalmic Solution): Side Effects, Uses, Dosage, Interactions, Warnings, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.rxlist.com/vizz-drug.htm
12. The emerging era of presbyopia-correcting eye drops: What’s next? | Ophthalmology Times, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.ophthalmologytimes.com/view/the-emerging-era-of-presbyopia-correcting-eye-drops-what-s-next-
13. Vizz (aceclidine): Uses, Dosage, Side Effects, Warnings – Drugs.com, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.drugs.com/vizz.html
14. New Eye Drop Approved for Presbyopia – Review of Optometry, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.reviewofoptometry.com/news/article/new-eye-drop-approved-for-presbyopia
15. Bye bye, bifocals? New eye drops can fix farsightedness – Popular Science, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.popsci.com/health/farsightedness-eye-drops-vizz/
16. FDA Approval of Vizz Eye Drops Revolutionizes Presbyopia Treatment – Be part of the knowledge – ReachMD, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://reachmd.com/news/fda-approval-of-vizz-eye-drops-revolutionizes-presbyopia-treatment/2476052/
17. LENZ Therapeutics to Present at Upcoming Investor and Medical Conferences – Stock Titan, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.stocktitan.net/news/LENZ/lenz-therapeutics-to-present-at-upcoming-investor-and-medical-xhnv9m5ffbez.html