Herediter Anjioödem (HAE), yüz, dil, boğaz, karın ve ekstremiteler gibi vücudun çeşitli bölgelerinde ani, ağrılı ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden şişlik ataklarına neden olan nadir bir genetik hastalıktır.¹ Bu ataklar öngörülemez bir şekilde ortaya çıkar ve hastaların yaşam kalitesini ciddi şekilde etkileyebilir.¹ Hastalığın temelinde, plazma kallikrein aktivitesinin aşırı artışı yatmaktadır. Normal şartlarda bu aktivite, C1-esteraz inhibitörü (C1-INH) adı verilen bir protein tarafından düzenlenir; ancak HAE hastalarında C1-INH eksikliği veya işlev bozukluğu, plazma kallikrein enziminin kontrolsüz bir şekilde çalışmasına yol açar.¹ Bu durum, kan damarlarının artan geçirgenliğine ve dokularda sıvı birikimine neden olan bradikinin adlı bir peptidin aşırı üretimiyle sonuçlanır.¹

Geleneksel olarak, HAE ataklarının tedavisi enjekte edilebilir ilaçlara dayanmaktadır.² Bu enjekte edilebilir tedavi yöntemi, hastalar için önemli zorluklar yaratmıştır. Hastalar atak anında enjeksiyon için uygun koşulları bulmakta zorlanabilir, bu da tedavide gecikmelere yol açar.² Ayrıca, bu durum hastaların tedavi yönetiminde tam bir esneklik ve bağımsızlık elde etmelerini kısıtlar. HAE hasta dernekleri ve hasta grupları, yaşam kalitelerini artıracak ve enjeksiyon yükünü azaltacak daha uygun tedavi seçeneklerinin geliştirilmesi yönünde sürekli bir talep dile getirmiştir.⁹ KalVista Pharmaceuticals tarafından geliştirilen Ekterly (sebetralstat), tam da bu ihtiyaca yanıt vermek üzere tasarlanmıştır.³ Bu rapor, Ekterly’nin FDA onayıyla birlikte gelen yenilikleri, ilacın arkasındaki bilimi, klinik verilerin derinlemesine analizini, mevcut tedavilere kıyasla sunduğu avantajları ve gelecekteki potansiyelini detaylı bir şekilde inceleyecektir.

1. Ekterly Nedir ve HAE Tedavisindeki Rolü

Ekterly’nin etkin maddesi olan sebetralstat, akut HAE ataklarının tedavisi için geliştirilmiş, oral yolla alınan bir plazma kallikrein inhibitörüdür.⁴ Sebetralstat, aşırı aktif plazma kallikrein enzimini rekabetçi ve geri dönüşümlü bir şekilde bloke ederek çalışır.¹² Bu mekanizma, bradikinin üretimini azaltarak damar geçirgenliğini normale döndürmeyi ve böylece şişliğin ilerlemesini durdurmayı amaçlar.⁴ Sebetralstat’ın bu biyolojik hedefe yönelik özel etki mekanizması, HAE ataklarının altında yatan fizyolojik bozukluğu doğrudan ele alarak etkin bir tedavi sağlamaktadır.

Ekterly, KalVista Pharmaceuticals tarafından keşfedilen ve geliştirilen bir oral, küçük molekül terapötik ajandır.¹⁴ İlacın moleküler formülü

C26​H26​FN5​O4​ ve molekül ağırlığı 491.5 g/mol’dur.¹² Ekterly, ağızdan kullanılan, 300 mg’lık film kaplı tabletler halinde sunulur.¹² Vücutta tek bir 600 mg’lık oral doz sonrasında ortalama eliminasyon yarı ömrü 5.3 ila 8.9 saat arasında değişmektedir.¹⁵ Bu farmakolojik profil, ilacın on-demand kullanımına uygunluğunu destekler. Ekterly’nin en önemli özelliği, 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda akut HAE ataklarının tedavisi için FDA tarafından onaylanan ilk ve tek oral, on-demand tedavi olmasıdır.³ Bu durum, daha önce sadece enjeksiyonlara dayanan bir alanda köklü bir değişikliğe işaret etmektedir.

2. FDA Onay Süreci ve Klinik Verilerin Değerlendirilmesi

Ekterly’nin FDA onayı, titiz bir değerlendirme sürecinin ardından, ilacın güçlü klinik verileriyle desteklenerek gerçekleşmiştir. Onay takvimi, ilacın güvenliği ve etkinliği konusunda FDA’nın tam bir güvene sahip olduğunu göstermektedir.

2.1. Onay Takvimi ve PDUFA Tarihi

KalVista Pharmaceuticals, sebetralstat için Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) 3 Eylül 2024’te FDA’ya sunmuştur.¹⁷ FDA, başvuruyu kabul ettikten sonra PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) hedef tarihini 17 Haziran 2025 olarak belirlemiştir.¹⁷ PDUFA tarihi, FDA’nın yeni bir ilaç başvurusunu değerlendirme ve karar verme süresini belirleyen bir hedeftir. Ancak, belirlenen bu hedef tarihe ulaşılamamıştır. Bu gecikme, KalVista’nın belirttiği üzere ilacın güvenliği, etkinliği veya onaylanabilirliği ile ilgili herhangi bir endişeden kaynaklanmamış, yalnızca etiketleme sürecinin tamamlanması için ek süreye ihtiyaç duyulmuştur.² Bu durum, FDA’nın ilacın arkasındaki klinik verilere olan güvenini pekiştiren bir göstergedir. Nihai onay 7 Temmuz 2025’te gelmiştir.⁶

2.2. KONFIDENT Faz 3 Deneyinin Detaylı Analizi

Ekterly’nin onayı, ilacın etkinliğini ve güvenliğini kanıtlayan KONFIDENT Faz 3 klinik deneyinin (NCT05259917) sonuçlarına dayanmaktadır.¹¹ Bu çalışma, HAE hastalarında sebetralstat’ın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmiştir. Deneyin birincil sonlanım noktası, hastaların semptomlarının hafiflemeye başladığı süre (başlangıç semptom rahatlama zamanı) olmuştur.¹¹ Elde edilen veriler, Ekterly’nin plaseboya kıyasla semptomları önemli ölçüde daha hızlı giderdiğini açıkça ortaya koymaktadır:

• Ekterly 300 mg: Semptom hafiflemesinin başlangıcına kadar geçen medyan süre 1.61 saat olarak belirlenmiştir.
• Ekterly 600 mg: Semptom hafiflemesinin başlangıcına kadar geçen medyan süre 1.79 saat olarak belirlenmiştir.
• Plasebo: Semptom hafiflemesinin başlangıcına kadar geçen medyan süre 6.72 saat olarak saptanmıştır.¹¹

Bu sonuçlar, Ekterly’nin her iki dozu için de plaseboya göre istatistiksel olarak anlamlı bir üstünlük göstermiştir. Ekterly 600 mg alan hastaların %76’sı semptom hafiflemesine ulaşırken, plasebo grubundaki hastalarda bu oran yalnızca %49’da kalmıştır.¹⁵ Ekterly, atak şiddetinde azalma ve tam atak çözüm süresi gibi tüm ikincil sonlanım noktalarını da başarıyla karşılamıştır.¹¹ Örneğin, Ekterly 600 mg alan hastaların %53’ü 12 saat içinde atak şiddetinde azalma sağlarken, plasebo grubundaki hastaların yalnızca %31’i bu sonucu elde edebilmiştir.¹⁵ Ayrıca, ilacın etkinliği, larenks veya karın atakları gibi farklı anatomik konumlardaki ataklarda ve uzun süreli profilaksi alan hastalarda da tutarlı bir şekilde gözlemlenmiştir.⁶

Aşağıdaki tablo, KONFIDENT Faz 3 deneyiyle elde edilen birincil ve ikincil sonlanım noktası verilerini özetlemektedir:

Tablo 1: KONFIDENT Faz 3 Deneyinin Ana Sonuçları

Sonlanım Noktası	EKTERLY 600 mg (Medyan Süre)	Plasebo (Medyan Süre)
Semptom Hafifleme Başlangıcı	1.79 saat (medyan)	6.72 saat (medyan)
Atak Şiddetinde Azalma	9.1 saat (medyan)	Ulaşılmadı
Tam Atak Çözümü	Belirtilmemiş	Belirtilmemiş

3. Tedavideki Değişim: Ekterly’nin Rekabetçi Konumu

Ekterly’nin onayı, HAE hastaları için sadece yeni bir ilaç sunmakla kalmayıp, aynı zamanda tedavi paradigmasını kökten değiştirme potansiyeline sahiptir. Ekterly’nin oral formu, enjeksiyonlara bağımlı olan mevcut tedavilerin yarattığı zorluklara doğrudan bir çözüm sunmaktadır.

3.1. Enjeksiyon Yükü ve Oral Yönetimin Avantajları

HAE atakları için mevcut on-demand tedaviler (örneğin Firazyr, icatibant), genellikle hastanın veya bir sağlık profesyonelinin uygulamasını gerektiren enjekte edilebilir seçeneklerden oluşur.⁷ Bu durum, atak anında hemen tedaviye başlamayı geciktirebilecek önemli bir psikolojik ve pratik engel oluşturur. Hastalar, enjeksiyon için uygun bir ortam veya yardıma ihtiyaç duyabilirler, bu da acil müdahale gerektiren ataklarda kritik zaman kaybına yol açabilir.² Tedavi yönergeleri, atakların olabildiğince erken, hatta semptomlar başlar başlamaz tedavi edilmesini önermektedir.²¹ Oral bir tedavi olan Ekterly, hastaların atakları nerede olurlarsa olsunlar, hemen tedavi etme esnekliği ve bağımsızlığı sağlar.¹⁰ Bu artan kontrol ve kolaylık, sadece tıbbi bir avantaj değil, aynı zamanda hasta yaşam kalitesi ve psikolojik iyi oluş açısından da önemli bir iyileşme anlamına gelmektedir. Bu durum, Multipl Skleroz ve Psoriyazis gibi diğer kronik hastalıklarla yapılan çalışmalarda da gözlemlenen, hastaların oral tedaviye yönelik güçlü tercihleriyle uyumludur.⁹

3.2. Mevcut Enjektabl Tedavilerle Karşılaştırmalı Etkinlik ve Güvenlik Profili

Ekterly, yalnızca uygulama yolundaki kolaylığıyla değil, aynı zamanda klinik etkinliği ve güvenlik profiliyle de öne çıkmaktadır. Ekterly’nin Faz 3 verileri, semptom hafifletme süresi açısından Takeda’nın en yaygın kullanılan enjektabl HAE tedavilerinden biri olan Firazyr (icatibant) ile benzer etkinlik seviyelerine sahip olduğunu göstermektedir.⁷

Bununla birlikte, güvenlik profili, Ekterly’nin enjektabl tedavilere göre önemli bir üstünlüğüdür. Firazyr gibi enjeksiyon bazlı tedaviler, sıklıkla enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarına, alerjik tepkilere veya ağrıya neden olabilmektedir.⁷ Ekterly’nin klinik deneylerde en sık bildirilen yan etkisi sadece baş ağrısı olmuştur ¹⁰, ve ilacın genel güvenlik profili plaseboya benzer bulunmuştur.¹¹ Bu “saf” güvenlik profili, hastaların enjeksiyon kaynaklı yan etkileri düşünmeden tedavilerini yönetebilmelerini sağlar, bu da tedaviye uyumu ve tercih edilebilirliğini artırır. Analistler, Ekterly’nin bu avantajlarını göz önünde bulundurarak ABD ve AB’deki yıllık satış beklentilerini 400 milyon dolardan 740 milyon dolara yükseltmişlerdir ⁷, bu da pazarın oral seçeneğe verdiği değeri yansıtmaktadır.

Aşağıdaki tablo, HAE tedavilerinin farklı yaklaşımlarını özetlemektedir:

Tablo 2: HAE Tedavileri: Oral ve Enjektabl Seçeneklerin Karşılaştırması

Özellik	EKTERLY (sebetralstat)	Enjektabl On-Demand Tedaviler (Örn: Firazyr)
Uygulama Yolu	Oral (Tablet)	Enjeksiyon (Subkutan veya İntravenöz)
Tedavi Yeri	Her yerde, ev veya dışarısı	Genellikle uygun bir ortamda veya klinik desteğiyle
Tedaviye Başlama	Semptomlar başlar başlamaz	Uygulama koşulları uygun olduğunda
Yaygın Yan Etkiler	Baş ağrısı 22	Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, ağrı 7
Ana Avantaj	Esneklik, bağımsızlık, enjeksiyon yükünün ortadan kalkması	Hızlı etki (bazı durumlarda)

4. Güvenlik Profili ve Önemli Uyarılar

Ekterly’nin güvenlik profili, Faz 3 klinik deneylerinde geniş çaplı bir şekilde incelenmiştir. En sık bildirilen yan etki, hastaların %1 ila %10’unda görülen baş ağrısı olmuştur.²² Klinik çalışmalarda ilacın genel güvenlik profili, plasebo ile benzer olarak değerlendirilmiştir.¹¹ 12 ila 17 yaş arası ergen hastalarda yapılan analizde, 19 hastadan sadece 1’inde ilaca bağlı titreme gibi bir yan etki gözlemlenmiş ve tedavi kesintisi gerektirmemiştir.⁶

Ekterly’nin güvenli kullanımı için önemli güvenlik bilgileri ve ilaç etkileşimleri dikkate alınmalıdır. Sebetralstat, karaciğerde bulunan sitokrom P450 enzimlerinden CYP3A4 ve CYP2C8’in bir substratıdır.¹² Bu, ilacın vücuttan atılımında bu enzimlerin rol oynadığı anlamına gelmektedir. Bu nedenle, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin, itrakonazol) ile birlikte kullanıldığında sebetralstat’ın vücuttaki konsantrasyonu yaklaşık 5.2 kat artabilir ²³, bu da yan etki riskini yükseltir.¹² Benzer şekilde, güçlü veya orta düzeyde CYP3A4 indükleyicileri (örneğin, fenitoin veya efavirenz) ile birlikte kullanılması önerilmez, çünkü bu ilaçlar sebetralstat’ın vücuttaki etkin konsantrasyonunu düşürerek ilacın faydasını azaltabilir.⁵

Ekterly, hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmadan önce dikkatle değerlendirilmelidir. İlacın anne karnındaki bebek veya anne sütü üzerindeki etkileri hakkında yeterli veri bulunmamaktadır.¹⁰ Hayvan çalışmalarında ilacın radyoaktif formu sütte tespit edilmiştir, bu da insan sütüne de geçebileceği ihtimalini düşündürmektedir.¹² Hamile veya emziren hastaların, Ekterly kullanımı konusunda doktorlarına danışmaları önemle tavsiye edilmektedir. Ayrıca, karaciğer sorunları olan hastalar için dozaj ayarlaması gerekebilmektedir; orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Class B) olan hastalarda önerilen başlangıç dozu 300 mg’dır.¹²

5. Gelecek Perspektifi ve Küresel Etki

Ekterly’nin FDA onayı, ilacın küresel yolculuğunun sadece ilk adımıdır ve gelecek için önemli potansiyeller barındırmaktadır.

5.1. Devam Eden Klinik Çalışmalar

Ekterly şu anda 12 yaş ve üzeri hastalar için onaylı olsa da, KalVista 2 ila 11 yaş arası çocuklar için (KONFIDENT-KID deneyi) kullanımını araştıran klinik çalışmalarına devam etmektedir.² Bu çalışmaların başarılı olması durumunda, ilacın kullanım alanı genişleyecek ve daha genç HAE hastaları için de önemli bir tedavi seçeneği haline gelecektir.

5.2. Uluslararası Onay Süreçleri

Ekterly’nin küresel erişimini sağlamak amacıyla KalVista, ABD dışında da birçok pazarda ruhsatlandırma başvurularını sürdürmektedir. Eylül 2024’te Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından başvurusu kabul edilmiş, ve bu süreç 19 Eylül 2025 itibarıyla Ekterly’nin Avrupa Komisyonu, İsviçre ve Birleşik Krallık’ta da onay almasıyla sonuçlanmıştır.¹⁷ Bu onaylar, ilacın yalnızca ABD’de değil, aynı zamanda önemli uluslararası pazarlarda da kabul gördüğünün bir kanıtıdır. Ayrıca, Avrupa’da yetim ilaç statüsünü koruması, Ekterly’ye 10 yıl boyunca pazar imtiyazı sağlamaktadır ²⁴, bu da nadir hastalık alanındaki kritik ihtiyaca verdiği yanıtın bir göstergesidir. İlacın ilk Avrupa lansmanının 2025’in son çeyreğinde Almanya’da yapılması beklenmektedir.²⁴

5.3. Temel Terapi Potansiyeli

Hem devam eden çocuk çalışmaları hem de küresel onay süreçleri, Ekterly’nin HAE tedavisi için dünya çapında “temel terapi” haline gelme potansiyeline sahip olduğunu vurgulamaktadır.² Oral formunun sağladığı kolaylık ve erişilebilirlik, hastaların enjeksiyon yükünden kurtulmasını ve atakları daha erken ve daha etkili bir şekilde tedavi etmesini sağlayabilir. Bu durum, tedaviye uyum oranlarını artırabilir ve hastalığın genel yükünü azaltabilir.

Sonuç

Ekterly (sebetralstat) için alınan FDA onayı, Herediter Anjioödem hastaları için tarihi bir dönüm noktasıdır. Bu karar, yalnızca yeni bir ilacın piyasaya sürülmesini değil, aynı zamanda HAE’nin on-demand tedavi paradigmasında köklü bir değişimi temsil etmektedir. KONFIDENT Faz 3 deneyiyle elde edilen güçlü klinik veriler, Ekterly’nin plaseboya kıyasla semptomları önemli ölçüde daha hızlı giderdiğini ve plaseboya benzer bir güvenlik profili sergilediğini kanıtlamaktadır.

Ekterly’nin en önemli stratejik avantajı, hastaların tedaviye yaklaşımlarını temelden değiştirmesidir. Enjeksiyonlara bağımlı olan mevcut tedavilerin aksine, Ekterly’nin oral formu, hastaların atakları nerede olurlarsa olsunlar, hemen tedavi etme esnekliği ve kontrolü sağlamaktadır. Bu durum, sadece tıbbi bir ilerleme değil, aynı zamanda HAE hastalarının yaşam kalitesini ve bağımsızlığını artıran önemli bir kazanımdır.

Devam eden çocuk çalışmaları ve hızla ilerleyen uluslararası onay süreçleri, Ekterly’nin küresel HAE pazarında temel bir tedavi haline gelme potansiyelini güçlendirmektedir. Sonuç olarak, bu onay kararı sadece KalVista Pharmaceuticals için bir başarı değil, aynı zamanda HAE topluluğu için yeni bir umut ve yaşamı değiştiren bir ilerlemedir. Ekterly’nin bu alandaki etkisi, HAE tedavisini daha ulaşılabilir, daha güvenli ve hasta merkezli bir hale getirme potansiyelindedir.

Wellopedi’de paylaşılan tüm içerikler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye olarak kabul edilmemelidir. Sağlığınızla ilgili herhangi bir karar vermeden önce mutlaka bir doktora veya sağlık uzmanına danışın. Burada yer alan bilgiler, bireysel sağlık durumunuzu değerlendirmek için yeterli değildir ve doktorunuzun tavsiyesinin yerini almaz. Herhangi bir egzersiz programına, beslenme planına veya takviye edici gıda kullanımına başlamadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir. Wellopedi, içeriklerde yer alan bilgilerin kullanımından kaynaklanan herhangi bir sorumluluk kabul etmez.

Alıntılanan çalışmalar

1. The discovery of sebetralstat, an oral, small molecule plasma kallikrein inhibitor to treat attacks of hereditary angioedema – KalVista Pharmaceuticals, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.kalvista.com/wp-content/uploads/2025/04/RSC-SCI_2023_Sebetralstat-Discovery.Oral_FINAL.pdf
2. FDA Delays Sebetralstat Approval Decision for Hereditary Angioedema Treatment Due to Resource Constraints – MedPath, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://trial.medpath.com/news/994605963b813734/fda-delays-sebetralstat-approval-decision-for-hereditary-angioedema-treatment-due-to-resource-constraints
3. Approved HAE Treatments – US Hereditary Angioedema Association, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.haea.org/pages/p/treatments
4. Sebetralstat (KVD900): A Potent and Selective Small Molecule Plasma Kallikrein Inhibitor Featuring a Novel P1 Group as a Potential Oral On-Demand Treatment for Hereditary Angioedema – PubMed Central, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9620001/
5. How Does EKTERLY® (sebetralstat) Work?, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.ekterly.com/how-ekterly-works/
6. Sebetralstat FDA-Approved as First Oral, On-Demand for Hereditary …, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.hcplive.com/view/sebetralstat-fda-approved-as-first-oral-on-demand-for-hereditary-angioedema
7. Physician Views Preview: Ekterly brings oral option to HAE — will doctors give it a shot?, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://firstwordpharma.com/story/5981800
8. Oral Sebetralstat for On-Demand Treatment of Hereditary Angioedema: Phase 3 KONFIDENT Trial Results – KalVista Pharmaceuticals, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.kalvista.com/wp-content/uploads/2024/05/EAACI_2024_Ph3_Oral_Presentation.Oral_.EAACI_2024.211_Upload_Draft_2_for_PRC_KalVista_Apothecom_PrimaryWork_1.pdf
9. Hereditary angioedema patients would prefer newer-generation oral prophylaxis – PMC, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7801100/
10. Oral Therapy for HAE Attacks | EKTERLY® (sebetralstat), erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.ekterly.com/
11. FDA Approves Sebetralstat for Hereditary Angioedema – Drug Topics, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.drugtopics.com/view/fda-approves-sebetralstat-for-hereditary-angioedema
12. EKTERLY United States Prescribing Information V1.0 Approved, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.kalvista.com/ekterly-us-prescribing-information.pdf
13. Sebetralstat: MedlinePlus Drug Information, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a625087.html
14. Sebetralstat – KalVista Pharmaceuticals – AdisInsight – Springer, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://adisinsight.springer.com/drugs/800051085
15. 219301s000lbl.pdf – accessdata.fda.gov, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/219301s000lbl.pdf
16. Sebetralstat FDA-Approved as First Oral, On-Demand for Hereditary Angioedema, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.adghw.com/articles/in-the-news/2022/june/sebetralstat-fda-approved-as-first-oral-on-demand-for-hereditary-angioedema/
17. KalVista Announces FDA Acceptance of New Drug Application for Sebetralstat for Oral On-Demand Treatment of Hereditary Angioedema, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://ir.kalvista.com/news-releases/news-release-details/kalvista-announces-fda-acceptance-new-drug-application/
18. FDA approves sebetralstat as first and only on-demand treatment for HAE, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.contemporarypediatrics.com/view/fda-approves-sebetralstat-as-first-and-only-on-demand-treatment-for-hae
19. Sebetralstat: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://go.drugbank.com/drugs/DB18305
20. FDA Approves Sebetralstat for Hereditary Angioedema | AJMC, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.ajmc.com/view/fda-approves-sebetralstat-for-hereditary-angioedema
21. KalVista Pharmaceuticals Announces FDA Approval of EKTERLY …, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://ir.kalvista.com/news-releases/news-release-details/kalvista-pharmaceuticals-announces-fda-approval-ekterlyr/
22. Sebetralstat Side Effects: Common, Severe, Long Term – Drugs.com, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.drugs.com/sfx/sebetralstat-side-effects.html
23. Sebetralstat: Side Effects, Uses, Dosage, Interactions, Warnings, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://www.rxlist.com/sebetralstat/generic-drug.htm
24. KalVista Pharmaceuticals Announces European Commission and Swissmedic Approval of EKTERLY® (sebetralstat), First and Only Oral On-Demand Treatment for Hereditary Angioedema, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://ir.kalvista.com/news-releases/news-release-details/kalvista-pharmaceuticals-announces-european-commission-and/
25. KalVista Pharmaceuticals Announces Maintenance of Orphan Designation for Sebetralstat in European Union, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://ir.kalvista.com/news-releases/news-release-details/kalvista-pharmaceuticals-announces-maintenance-orphan/
26. KalVista Pharmaceuticals Presents Sebetralstat Data at Bradykinin Symposium 2024, erişim tarihi Eylül 22, 2025, https://kalvista.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/kalvista-pharmaceuticals-presents-sebetralstat-data-bradykinin/