Multipl miyelom, kemik iliğindeki plazma hücrelerinin kontrolsüz bir şekilde çoğalmasıyla karakterize olan ikinci en yaygın kan kanseri türüdür.¹ Hastalık, sağlıklı kan hücrelerinin üretimini engelleyerek anemi, enfeksiyonlara karşı artan hassasiyet ve kanama riskine yol açabilir. Ayrıca, anormal proteinler (M proteinleri) salgılayarak böbrek hasarı gibi ciddi komplikasyonlara neden olabilir ve kemik dokusunu zayıflatarak kemik ağrısı ve kırıklara zemin hazırlayabilir.³ Tedavideki önemli ilerlemelere rağmen, multipl miyelomun şu an için kesin bir tedavisi bulunmamaktadır. Mevcut tedaviler kanserin ilerlemesini yavaşlatabilse de, hastaların çoğu zamanla hastalığın nüksetmesiyle karşı karşıya kalır ve sürekli olarak yeni, etkili terapi seçeneklerine ihtiyaç duyar.¹

Geleneksel kemoterapi ve kök hücre nakli gibi yöntemlerin yanı sıra, son yıllarda hedefe yönelik tedavilerin ortaya çıkması multipl miyelom tedavisinde çığır açmıştır. Bu yeni nesil tedaviler, kanser hücrelerini daha spesifik bir şekilde hedef alarak tedavi sonuçlarını önemli ölçüde iyileştirmiştir.³ Bispesifik antikorlar gibi T-hücresi temelli immünoterapiler, hastanın kendi bağışıklık sistemini kanserle savaşmak için kullanma potansiyelini sunan umut verici bir yaklaşımdır.³ Bu tedavi sınıfındaki son gelişmelerden biri olan Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt), nükseden veya dirençli multipl miyelom hastaları için tedavi ufkunu genişleten önemli bir gelişme olarak kabul edilmektedir.

Bölüm 1: Lynozyfic’in Temel Özellikleri ve FDA Onayı

1.1. Etki Mekanizması: İmmün Sistemini Harekete Geçirme

Lynozyfic, immün sistemi aracılığıyla çalışan, “hazır” (off-the-shelf) bir bispesifik antikordur.⁶ Bu ilaç, moleküler düzeyde iki farklı hedefi aynı anda bağlayarak işlev görür. Antikorun bir kolu, multipl miyelom hücrelerinin yüzeyinde yüksek oranda bulunan

BCMA (B-hücresi olgunlaşma antijeni) proteinine bağlanırken, diğer kolu bağışıklık sisteminin T-hücrelerinin yüzeyindeki CD3 antijenine bağlanır.² Bu “köprüleme” eylemi, T-hücrelerini doğrudan kanser hücrelerinin yanına getirir ve onları aktive ederek miyelom hücrelerini yok etmeleri için yönlendirir.⁷ Bu çift hedefleme stratejisi, tümör hücrelerine karşı daha hassas ve etkili bir saldırı olanağı tanır.

BCMA’nın hedeflenmesi, multipl miyelom tedavisinde stratejik bir öneme sahiptir. Literatür, BCMA’nın hem bispesifik antikorlar hem de CAR T hücreleri için kritik bir hedef olduğunu belirtmektedir.¹⁰ BCMA’nın esas olarak plazmablastlar ve plazma hücreleri ile sınırlı bir şekilde eksprese edilmesi, tedavinin kanser hücrelerine karşı yüksek bir spesifiklik göstermesini sağlar. Bu hedefin birden fazla farklı immünoterapi platformunda başarıyla kullanılması, BCMA’nın klinik geçerliliğini ve multipl miyelom tedavisindeki hayati rolünü kanıtlamaktadır.

1.2. FDA Hızlandırılmış Onayının Arka Planı

Lynozyfic için alınan “hızlandırılmış onay”, ilacın pazara sunulmasını sağlayan kritik bir adımdır.¹¹ 2 Temmuz 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından verilen bu onay, en az dört önceki tedavi hattını almış, nükseden veya dirençli multipl miyelom hastaları için geçerlidir.² Bu önceki tedaviler arasında bir proteazom inhibitörü, bir immünomodülatör ajan ve bir anti-CD38 monoklonal antikoru bulunması gerekmektedir.⁷

Bu onay, Ağustos 2024’te üçüncü taraf bir üretim tesisindeki sorunlar nedeniyle verilen bir ret cevabından sonra gelmiştir.¹² Şirket, sorunun çözülmesinin ardından Şubat 2025’te yeniden başvuru yapmış ve onay almıştır.¹² Bu durum, biyolojik ilaçların karmaşık ve hassas üretim süreçlerinin, bir ilacın hastaya ulaşımını nasıl doğrudan etkileyebileceğini gözler önüne sermektedir. Bir ilacın etkinliği klinik verilerle kanıtlanmış olsa dahi, üretim ve tedarik zincirindeki herhangi bir aksaklık, kritik bir tedaviye erişim bekleyen hastalar için önemli bir zaman kaybına neden olmaktadır. Bu olay, bir ilacın klinik değerinin sadece biyolojik aktivitesiyle değil, aynı zamanda üretim güvenilirliğiyle de değerlendirilmesi gerektiğini göstermektedir. FDA’in “hızlandırılmış onay”ı, ilacın ciddi bir hastalığa karşı önemli bir klinik fayda gösterdiği durumlarda uygulanan bir mekanizmadır, ancak ilacın etkinliğini ve güvenliğini doğrulayacak ek klinik deneme sonuçlarına bağlıdır.¹¹

Bölüm 2: Klinik Veriler ve Etkinlik Değerlendirmesi (LINKER-MM1 Denemesi)

2.1. Temel Etkinlik Sonuçları

Lynozyfic’in FDA onayı, nükseden veya dirençli multipl miyelom hastalarında ilacın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren faz 1/2 LINKER-MM1 denemesinin verilerine dayanmaktadır.¹² Bu deneme, ağır tedavi görmüş hastalar için umut verici sonuçlar ortaya koymuştur. Deneme verilerine göre, 200 mg’lık doz kohortunda tedavi edilen hastaların %70-71’inde objektif bir yanıt (ORR) elde edilmiştir.⁷ Bu yüksek yanıt oranı, Lynozyfic’in bu zorlu hasta popülasyonunda oldukça etkili olduğunu göstermektedir.

Tedavinin derinliği de dikkat çekicidir. Hastaların %45-50’sinde tam yanıt (CR) veya daha iyi bir yanıt gözlemlenmiştir.⁷ Ayrıca, tam yanıt elde eden hastaların önemli bir bölümünde (%90.5) minimal kalıntı hastalık (MRD) negatifliğine ulaşılmıştır.¹⁰ Tedavinin hızlı etkileri de rapor edilmiştir; ilk yanıtın medyan süresi sadece 0.95 ay (yaklaşık bir ay) olarak belirlenmiştir.⁷ Bu hızlı etki, semptomları hızla hafifletebilir ve hastaların yaşam kalitesini artırabilir. Yanıtların kalıcılığı da önemlidir; medyan yanıt süresine (DoR) henüz ulaşılamamıştır. Ancak, yapılan tahminlere göre, yanıt veren hastaların %89’u 9 ayda ve %72’si 12 ayda hala yanıt durumundadır.⁷ Medyan progresyonsuz sağkalım (PFS) süresine ulaşılamamış, medyan genel sağkalım (OS) ise 31 ay olarak rapor edilmiştir.¹⁶ Bu veriler, Lynozyfic’in hızlı ve kalıcı bir etki profili sunduğunu, bu özelliğin özellikle hastalığı hızla ilerleyen ve ağır tedavi görmüş hastalar için hayati önem taşıdığını göstermektedir.

2.2. Güvenlik Profili ve Yan Etkilerin Yönetimi

Lynozyfic’in güvenlik profili, T-hücresi temelli tedaviler için tipik olan bazı yan etkileri içermektedir. En sık görülen yan etkiler arasında kas-kemik ağrısı, öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonları, ishal, yorgunluk, zatürre ve baş ağrısı bulunmaktadır.⁷

Tedaviyle ilişkili en ciddi yan etkiler ise sitokin salınım sendromu (CRS) ve nörolojik toksisitedir (ICANS).¹² LINKER-MM1 denemesinde, hastaların %46’sında herhangi bir dereceden CRS gözlemlenmiştir.¹² Uzmanlar, bu oranın diğer bispesifik antikorlara kıyasla daha düşük olduğunu belirtmektedir.¹⁴ Enfeksiyonlar da yaygın bir yan etki olup, hastaların %74-75’inde herhangi bir dereceden enfeksiyon rapor edilmiştir.¹³ Ciddi (derece 3/4) enfeksiyon oranı ise %36’dır.¹³ Bu yan etkilerle birlikte, lenfosit, nötrofil, hemoglobin ve beyaz kan hücresi sayısında düşüş gibi laboratuvar anormallikleri de sıkça görülmektedir.⁷

Bu yan etki profili, T-hücresi temelli tedavilerin doğasında bulunan bir durumu yansıtmaktadır. Lynozyfic’in bağışıklık sistemini aktive etme mekanizması, hem kanser hücrelerini etkili bir şekilde yok etmesini sağlamakta hem de ciddi yan etkilere yol açmaktadır.¹⁹ Özellikle enfeksiyon oranlarının, dozlama sıklığı azaldıkça düşmesi ¹⁷, sürekli bağışıklık baskılanmasının uzun vadeli enfeksiyon riskini artırdığını ve hastalar için kalıcı enfeksiyon önleme protokollerinin neden zorunlu olduğunu net bir şekilde göstermektedir. Bu, ilacın fayda-risk profilini değerlendirirken dikkate alınması gereken kritik bir noktadır.

Bölüm 3: Lynozyfic’in Uygulaması ve Hasta İçin Pratik Yansımaları

3.1. Dozaj ve Uygulama Şeması

Lynozyfic, damar içi (IV) infüzyon yoluyla uygulanan bir tedavidir.⁷ Yan etki riskini, özellikle de CRS’yi azaltmak amacıyla, tedavi bir “adım adım” (step-up) dozaj şeması ile başlatılır.² Bu şema kapsamında, ilk iki haftada düşük dozlar (5 mg ve 25 mg) uygulanır, ardından tam doz olan 200 mg’a geçilir.¹² İlk iki adım adım dozdan sonra, hastaların olası yan etkiler için 24 saat boyunca hastanede gözlem altında tutulması gerekmektedir.¹¹

Lynozyfic’in en önemli lojistik avantajlarından biri, hastanın tedaviye verdiği yanıta göre dozlama sıklığının ayarlanabilmesidir.¹³ Tam doz olan 200 mg, ilk 14 hafta boyunca haftalık olarak uygulanır. 14. haftadan itibaren, tüm hastalar iki haftada bir dozaj şemasına geçer.⁷ Tedavinin 24. haftasından sonra çok iyi kısmi yanıt (VGPR) veya daha iyi bir yanıt elde eden ve bu yanıtı koruyan hastalar, dozaj sıklığını dört haftada bir olacak şekilde seyrekleştirebilirler.⁷

Bu yanıt odaklı dozlama şeması, sadece bir klinik strateji olmanın ötesinde, hastaların yaşam kalitesi ve sağlık sisteminin maliyeti üzerinde doğrudan bir etkiye sahiptir.¹¹ Tedavinin sıklığının haftalıktan aylığa düşürülmesi, hastalar için hastane ziyaret yükünü, seyahat maliyetlerini ve zaman kayıplarını önemli ölçüde azaltmaktadır. Bu, özellikle kronik bir hastalıkla yaşayan hastalar için büyük bir lojistik ve psikolojik rahatlık sağlamaktadır.

3.2. Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS)

FDA, Lynozyfic’in ciddi yan etkilerini (CRS ve nörolojik toksisite) yönetmek amacıyla bir Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) programı zorunlu kılmıştır.⁷ Bu program, ilacın dağıtımını ve uygulamasını kısıtlayarak güvenli kullanımını sağlamayı amaçlamaktadır. REMS programı kapsamında, Lynozyfic’i uygulayan sağlık kuruluşlarının özel olarak sertifikalandırılması ve CRS’yi tedavi etmek için gerekli olan

tocilizumab adlı ilaca anında erişim sağlaması gerekmektedir.¹³

Bir uzman hekimin belirttiği gibi, Lynozyfic’in basitleştirilmiş dozaj şeması ve yönetilebilir REMS programı, ilacın akademik merkezlerden topluluk hastanelerine kaydırılmasına olanak tanımaktadır.²¹ Bu durum, kişiye özel üretim süreci ve uzmanlaşmış altyapı gerektiren CAR T hücre tedavisi gibi terapilere kıyasla, ilaca daha geniş bir hasta kitlesinin erişimini kolaylaştırmaktadır.⁶ Özellikle uzak bölgelerde yaşayan veya yaşlı hastalar için bu, tedaviye erişimi iyileştiren önemli bir gelişmedir.

Bölüm 4: Tedavi Yelpazesindeki Konumu: Diğer Terapilerle Karşılaştırma

4.1. Lynozyfic vs. Diğer BCMA Bispesifik Antikorlar (Teclistamab ve Elranatamab)

Lynozyfic, Janssen’in Teclistamab (Tecvayli; 2022) ve Pfizer’ın Elranatamab‘ından (Elrexfio; 2023) sonra onaylanan üçüncü BCMA hedefli bispesifik antikordur.¹⁵ Doğrudan karşılaştırmalı klinik denemeler olmamasına rağmen, MAIC (eşleştirilmiş-ayarlanmış dolaylı karşılaştırma) gibi yöntemlerle yapılan analizler, bu ilaçların etkinlik ve güvenlik profillerini değerlendirmeye yardımcı olmaktadır.

Bir MAIC analizi, Lynozyfic’in Teclistamab’a göre istatistiksel olarak daha iyi tam yanıt (%45’e karşı %32) ve progresyonsuz sağkalım (NR’ye karşı 10.10 ay) sonuçları gösterdiğini ortaya koymuştur.²³ Genel yanıt oranı (%72’ye karşı %63) ve genel sağkalım gibi diğer metriklerde ise sayısal olarak daha iyi bir profil sergilediği görülmüştür.²³ Başka bir analizde ise Lynozyfic, Elranatamab’a göre istatistiksel olarak daha yüksek genel yanıt oranı ve tam yanıt oranları göstermiş, ve diğer tüm etkinlik metriklerinde (VGPR, DoR, PFS, OS) sayısal olarak daha iyi olduğu belirtilmiştir.²⁴

Ancak bu karşılaştırmaların hasta popülasyonları, deneme protokolleri ve destekleyici bakım stratejilerindeki farklılıklar nedeniyle tam olarak eşit olmadığını belirtmek önemlidir.²⁵ Dolaylı karşılaştırmalar, net bir üstünlük kanıtı olmamakla birlikte, Lynozyfic’in diğer bispesifik antikorlarla rekabet edebilecek güçlü bir etkinlik profiline sahip olduğunu göstermektedir. Ayrıca, Lynozyfic’in diğer bispesifik antikorlara göre daha düşük CRS oranları gösterdiği ve yanıt odaklı dozlama gibi önemli avantajlara sahip olduğu rapor edilmiştir.¹⁴

4.2. Lynozyfic vs. CAR T-Hücre Tedavisi

Bispesifik antikorlar ve CAR T-hücre tedavisi, her ikisi de T-hücrelerini hedefleyerek çalışan güçlü immünoterapilerdir, ancak önemli lojistik ve güvenlik farkları taşımaktadır.⁶ Lynozyfic’in en büyük avantajı, hastaya özel üretim süreci gerektiren CAR T’nin aksine “hazır” (off-the-shelf) bir tedavi olmasıdır.⁶ Bu, tedaviye erişimi hızlandırmakta, köprüleme tedavisine duyulan ihtiyacı ortadan kaldırmakta ve üretim başarısızlığı riskini ortadan kaldırmaktadır.⁶

Etkinlik açısından, bazı geriye dönük çalışmalar, CAR T-hücre tedavisinin bispesifik antikorlara göre daha yüksek genel yanıt oranları (örn. %86’ya karşı %50-70) gösterdiğini belirtmektedir.¹⁰ Ancak güvenlik profilinde farklılıklar bulunmaktadır. Bispesifik antikorlar, genellikle CAR T’ye göre daha düşük seviyede CRS ve nörolojik toksisiteye sahiptir.⁷ Bununla birlikte, sürekli infüzyon gerektiren bispesifikler, uzun vadede hipogammaglobulinemiye bağlı daha yüksek enfeksiyon riski taşıyabilir.⁶

Uzmanlar için, bu iki tedavi sınıfından “hangisi önce?” sorusu lojistik, hasta durumu ve yan etki profilleri gibi faktörlere bağlı bir karar haline gelmektedir.⁶ Özellikle önemli bir bulgu, CAR T-hücre tedavisi sonrası hastalığı nükseden hastalarda bispesifik antikorların hala etkili olduğunun gösterilmesidir.⁶ Bu durum, iki tedavi sınıfının birbirinin rakibi olmaktan ziyade, tedavi sürekliliğini sağlamak için birbirini tamamlayan stratejiler olduğunu göstermektedir.

Bölüm 5: Gelecek Projeksiyonları ve Devam Eden Araştırmalar

5.1. Daha Erken Tedavi Hatlarında Kullanımı

Lynozyfic’in şu anki FDA onayı, ilacın dördüncü veya daha ileri tedavi hatlarında kullanımını kapsamaktadır.⁷ Ancak, multipl miyelom alanındaki trend, bispesifik antikorları daha erken evrelerde ve kombinasyon terapilerinde kullanmaya doğru ilerlemektedir.¹²

Bu yöndeki araştırmalar, LINKER-MM2 faz 1b denemesiyle devam etmektedir. Bu denemeden elde edilen erken sonuçlar, Lynozyfic’in proteazom inhibitörleri olan karfilzomib veya bortezomib ile kombinasyonunun yüksek yanıt oranları sağladığını göstermektedir.⁵ Özellikle, karfilzomib ile kombinasyonda %90 gibi etkileyici bir objektif yanıt oranı elde edilmiştir.⁵ Monoterapi olarak %70 olan bu yanıt oranlarının, proteazom inhibitörleri ile kombinasyonlarda artması, ilaçların sinerjistik bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Bu bulgu, Lynozyfic’in gelecekteki tedavi protokollerinin ana odağının kombinasyonlar olacağını ve ilacın tedavi spektrumunu daha geniş bir hasta kitlesine taşıma potansiyelini pekiştirmektedir.

5.2. Diğer Gelecek Stratejiler

Lynozyfic’in gelecekteki klinik gelişim programı, monoterapi ve kombinasyon rejimlerinin yanı sıra, daha erken evrelerdeki kullanımı da araştırmaktadır. Devam eden denemeler arasında yüksek riskli smoldering multipl miyelom gibi öncü durumlar için çalışmalar da bulunmaktadır.⁵ Ayrıca, belirli bir süre (örneğin bir veya iki yıl) tedavi uyguladıktan sonra durdurulan ve hastaların izlemeye alındığı sabit süreli tedavi yaklaşımları da araştırmanın odağındadır.¹²

Sonuç: Lynozyfic’in Tedaviye Kattığı Değer

Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt), ağır tedavi görmüş, nükseden veya dirençli multipl miyelom hastaları için önemli bir tedavi seçeneği olarak öne çıkmaktadır. Bu bispesifik antikor, LINKER-MM1 denemesinden elde edilen verilerle kanıtlandığı üzere, yüksek bir genel yanıt oranı ve derin, kalıcı yanıtlar sunmaktadır. Özellikle, medyan yanıt süresine henüz ulaşılamamış olması, tedavinin uzun vadeli faydalarını vurgulamaktadır.

Lynozyfic’in en önemli pratik avantajlarından biri, hastanın yanıtına göre dozlama sıklığının ayarlanabilmesi ve haftalık dozajın zamanla aylık dozaj haline getirilebilmesidir.¹⁴ Bu esnek yaklaşım, hastane ziyaretlerinin ve tedavi yükünün azalmasını sağlayarak hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde artırmaktadır. Ayrıca, basitleştirilmiş REMS programı ve “hazır” olma özelliği, ilacın CAR T gibi daha karmaşık tedavilere göre daha geniş bir hasta kitlesine ve daha fazla sağlık merkezine ulaşmasını mümkün kılmaktadır.⁶

Bu onay, T-hücresi temelli immünoterapilerin multipl miyelom tedavisindeki yerini pekiştirmekte ve hastalar için daha fazla erişilebilirlik ve esneklik sağlamaktadır. Devam eden klinik çalışmalar, Lynozyfic’in daha erken tedavi hatlarında ve diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanım potansiyelini araştırmakta olup, ilacın gelecekte multipl miyelom tedavi paradigmasında daha merkezi bir rol oynamasına yönelik beklentileri artırmaktadır.

Wellopedi’de paylaşılan tüm içerikler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye olarak kabul edilmemelidir. Sağlığınızla ilgili herhangi bir karar vermeden önce mutlaka bir doktora veya sağlık uzmanına danışın. Burada yer alan bilgiler, bireysel sağlık durumunuzu değerlendirmek için yeterli değildir ve doktorunuzun tavsiyesinin yerini almaz. Herhangi bir egzersiz programına, beslenme planına veya takviye edici gıda kullanımına başlamadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir. Wellopedi, içeriklerde yer alan bilgilerin kullanımından kaynaklanan herhangi bir sorumluluk kabul etmez.

Alıntılanan çalışmalar

1. Linvoseltamab BLA Accepted for FDA Review for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma | Regeneron Pharmaceuticals Inc., erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/linvoseltamab-bla-accepted-fda-review-treatment/
2. Lynozyfic™ (linvoseltamab-gcpt) Receives FDA Accelerated Approval for Treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma | Regeneron Pharmaceuticals Inc., erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/lynozyfictm-linvoseltamab-gcpt-receives-fda-accelerated-approval/
3. Multipl Miyelom Nedir? Belirtileri, Tanısı ve Tedavisi – Liv Hospital, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.livhospital.com/multipl-miyelom-nedir
4. Multipl Miyelom nedir? Tedavi yöntemleri nelerdir? – Memorial, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.memorial.com.tr/hastaliklar/multipl-miyelom-nedir
5. Linvoseltamab in Combination with Carfilzomib or Bortezomib Shows Promising Initial Results in Earlier Lines of Treatment for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma | Regeneron Pharmaceuticals Inc., erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://newsroom.regeneron.com/news-releases/news-release-details/linvoseltamab-combination-carfilzomib-or-bortezomib-shows/
6. THE ROLE OF CAR T-CELL THERAPY IN THE ERA OF BISPECIFIC ANTIBODIES – PMC, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11233175/
7. LYNOZYFIC (linvoseltamab-gcpt) | International Myeloma Foundation, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.myeloma.org/treatment/multiple-myeloma-medications/lynozyfic-linvoseltamab-gcpt
8. Linvoseltamab: A Breakthrough in Multiple Myeloma Treatment – Farbe Firma, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.farbefirma.org/post/linvoseltamab-a-breakthrough-in-multiple-myeloma-treatment
9. FDA Denies Approval of Regeneron’s Linvoseltamab for Multiple Myeloma, Cites Third-Party Issues – BioSpace, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.biospace.com/fda/fda-denies-approval-of-regenerons-linvoseltamab-for-multiple-myeloma-cites-third-party-manufacturing-issues
10. Linvoseltamab for Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma – ASCO Publications, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.01008
11. Linvoseltamab (Lynozyfic) Is Now FDA-approved for Relapsed/Refractory Myeloma, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://healthtree.org/myeloma/community/articles/linvoseltamab-lynozyfic-fda-approved-myeloma
12. Linvoseltamab Earns FDA Accelerated Approval for R/R Multiple Myeloma – CancerNetwork, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.cancernetwork.com/view/linvoseltamab-earns-fda-accelerated-approval-for-r-r-multiple-myeloma
13. FDA Approves Linvoseltamab-gcpt for Treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma – Pharmacy Times, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-linvoseltamab-gcpt-for-treatment-of-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma
14. FDA Approves Linvoseltamab for Adults with R/R Multiple Myeloma – Blood Cancers Today, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.bloodcancerstoday.com/post/fda-approves-linvoseltamab-for-adults-with-r-r-multiple-myeloma
15. Why Regeneron’s Lynozyfic FDA approval validates its extreme R&D thesis, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.drugdiscoverytrends.com/why-regenerons-lynozyfic-fda-approval-validates-its-extreme-rd-thesis/
16. Phase I/II LINKER-MM1 Trial Data Show Depth of Response with Linvoseltamab for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.appliedclinicaltrialsonline.com/view/trial-data-response-linvoseltamab-relapsed-refractory-multiple-myeloma
17. Linvoseltamab Shows Durable Efficacy, Manageable Safety in R/R Multiple Myeloma, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.ajmc.com/view/linvoseltamab-shows-durable-efficacy-manageable-safety-in-r-r-multiple-myeloma
18. Reference ID: 5618212 – accessdata.fda.gov, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761400s000lbl.pdf
19. Clinical Pharmacology of Cytokine Release Syndrome with T-Cell–Engaging Bispecific Antibodies: Current Insights and Drug Development Strategies – PMC, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11739781/
20. Bispecific Antibody (BsAb) Cytokine Release Syndrome (CRS) and Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity – VA.gov, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.va.gov/formularyadvisor/DOC_PDF/CRE_Bispecific_Antibody_CRS_and_ICANS_Neurotoxicity_Guidance_Feb2024.pdf
21. Expert: Linvoseltamab’s Simplified Dosing Expands Access, Enhances Tolerability in Multiple Myeloma – Pharmacy Times, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.pharmacytimes.com/view/expert-linvoseltamab-s-simplified-dosing-expands-access-enhances-tolerability-in-multiple-myeloma
22. Lynozyfic™ (linvoseltamab) Approved in the European Union for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma | Regeneron Pharmaceuticals Inc., erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://newsroom.regeneron.com/news-releases/news-release-details/lynozyfictm-linvoseltamab-approved-european-union-treatment/
23. Linvoseltamab, Teclistamab Show Similar Efficacy in R/R Myeloma – Targeted Oncology, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.targetedonc.com/view/linvoseltamab-teclistamab-show-similar-efficacy-in-r-r-myeloma
24. Indirect comparison of linvoseltamab versus elranatamab for triple-class, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.7531
25. Data Review of Teclistamab and Elranatamab in R/R MM – CancerNetwork, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.cancernetwork.com/view/data-review-of-teclistamab-and-elranatamab-in-r-r-mm
26. Class comparison of BCMA-directed therapies in relapsed multiple myeloma, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.myeloma.org/videos/class-comparison-bcma-directed-therapies-relapsed-multiple-myeloma
27. CAR T cells vs bispecific antibody as third- or later-line large B-cell lymphoma therapy: a meta-analysis | Blood | American Society of Hematology, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://ashpublications.org/blood/article/144/6/629/515999/CAR-T-cells-vs-bispecific-antibody-as-third-or
28. Comparison of infectious complications with BCMA-directed therapies in multiple myeloma, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11143331/
29. Linvoseltamab for Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma – PMC, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11272139/
30. Linvoseltamab – International Myeloma Foundation, erişim tarihi Ağustos 22, 2025, https://www.myeloma.org/sparkcures/trial/1230/NCT05137054